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 檢出致癌成分!3款降血壓藥即刻下架


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生活中心/綜合報導

三款降血壓藥物驗出致癌成分!衛福部食品藥物管理署公布,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,驗出原料含有動物性致癌成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,原料來源是中國浙江天宇藥業股份有限公司,受影響藥品共三批,批號為B26541、B24691及B22371,效期分別至108年2、5及6月止。

▲景德定壓寧驗出動物性致癌成份。(圖/衛福部食藥署提供)

食藥署也提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診,並與醫師討論、處方其他適當藥品。食藥署表示,部分降血壓原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。

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 早產兒感染黴菌 菌絲球塞滿腎臟癱瘓功能


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小縈出生時體重僅1152公克,是極低早產兒,出生後接受早產兒照護的過程中陸續出現無尿、嘔吐、腹脹等異狀,轉診到馬偕醫院新生兒加護病房;當時的小縈全身遭到黴菌感染,包括腎臟、心臟瓣膜、眼球、骨頭、血液等皆感染抗藥性念珠球菌,尤其是菌絲塞滿腎臟癱瘓功能,幾乎在鬼門關走一遭,在無計可施之下,所幸醫師靈光乍現,巧手置逆行性輸尿管導管沖洗黴菌,才順利挽回寶貴的生命。

黴菌原本就存在皮膚、呼吸道、腸道、治療的管路上。早產兒(尤其是極低體重),抵抗力不好,容易遭黴菌感染;在早產兒的照顧上,往往需要使用廣效性抗生素,但是廣效性抗生素會將好壞菌一併殺死,讓黴菌容易伺機而動;再加上,早產兒會給與靜脈注射營養,反而成為黴菌的溫床。

馬偕兒童醫院兒童腎臟科主任蔡政道表示,當時黴菌球已阻塞小縈的腎盂及輸尿管,造成完全沒有尿液的產生,除腹膜透析與靜脈抗黴菌藥物治療外,必須設法去除部分黴菌再使用高劑量抗黴菌藥物沖洗灌流。

對於成人,一般會搭配以超音波或電腦斷層導引的經皮腎盂引流,加上高劑量的抗黴菌藥物沖洗灌流,甚至開刀清除黴菌球。但對早產極低體重兒的腎臟黴菌球感染,由於經皮腎盂引流技術上的困難且失敗率、併發症高(55.6%),目前並沒有適當的處理方法,有極高的死亡率。

醫護團隊翻遍文獻報告一度無計可施。專精兒童泌尿系統手術的馬偕兒童外科資深主治醫師許錦城在為小縈的禱告中突然靈光一閃,決定嘗試以逆行性輸尿管導管治療的方式進行尿液引流並加上抗黴菌藥物灌流治療,但是在極低體重早產兒身上的施行難度非常高,全球相關文獻更是前所未聞。

許錦城醫師帶著團隊齊心禱告後,於開刀房在小縈全身麻醉的情況下,以約2mm外徑的膀胱鏡經由尿道進入膀胱,到達輸尿管進入膀胱的開口處,將一條約1mm外徑的輸尿管導管逆行性放入輸尿管至腎盂處,再以X光攝影確定位置,此導管並經尿道連通至體外。除引流外,每6小時施以高劑量抗黴菌藥物沖洗灌流,持續30天。

蔡主任表示,利用逆行性輸尿管導管治療的方式,無傷口、不會流血,減少感染的機會,但此治療方式須由專業醫師操作。許醫師也表示,每次灌5cc,灌完後會關起來,讓它從輸尿管自然地流出。經此治療小縈隔天即有尿液排出並恢復正常尿量,腎臟功能也逐步恢復,一個月後超音波追蹤確認無黴菌殘留後即移除該灌流導管。此治療方式及個案報告亦於11月刊登於國際泌尿學期刊UROLOGY。

最後,小縈在馬偕新生兒加護病房及新生兒中重度病房共住了233天,最後確認心臟裡兩顆小小的黴菌球都已經消失,才取得醫師許可順利出院,下周即滿三歲了。









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